Ru / En

Клинические исследования

Компания МатриксФарм предоставляет полный комплекс услуг высочайшего качества по проведению клинических исследований лекарственных средств I - IV фазы фармацевтическим и биотехнологическим компаниям в Российской Федерации и странах СНГ в различных областях медицины.

Наши специалисты имеют высшее медицинское образование, собственный практический опыт по различным медицинским специальностям, опыт работы в клинических исследованиях. На регулярной основе они участвуют в сертификационных тренингах по программам ICH GCP, мониторингу и прожект менеджменту в клинических исследованиях.

Мы стремимся быть гибкими в сотрудничестве и предлагаем нашим клиентам следующие услуги с возможностью делегирования нам как отдельные позиции, так и любые их комбинации:

  • Мониторинг и ко-мониторинг исследовательских центров (I - IV фазы)
  • Разработка дизайна и протоколов исследования
  • Разработка индивидуальных регистрационных карт
  • Разработка информации для пациента и форм информированного согласия
  • Оценка возможности проведения исследования (Study feasibility)
  • Подбор исследовательских центров
  • Хранение и обращение материалов исследования
  • Взаимодействие с регуляторными органами
  • Взаимодействие с центральным и локальными этическими комитетами
  • Исследования биоэквивалентности и биодоступности
  • Управление проектами (Project management)
  • Контроль финансовых аспектов исследования
  • Организация и проведение стартовых и промежуточных совещаний исследователей
  • Перевод документации клинического исследования

Контакты

Задайте свой вопрос